在新冠肺炎大流行中,一个现成的药 – 伊维霉素(Ivermectin)- 对防治新冠肺炎是否有效一直存在着争议。医学界的主流观点是否定的。美国FDA至今还没有批准该药用于新冠肺炎,世界卫生组织建议仅用于临床试验。然而在大流行中,发生了病人为了能够使用该药而将医院告上法庭的例子。
去年10月,71岁的吴先生从香港来美国探望住在芝加哥郊区的女儿,不幸感染了新冠肺炎。病情发展得很快,吴先生进了重症监护室,用上了呼吸机,奄奄一息。吴先生的女儿要求医院给吴先生使用伊维霉素但是遭到了拒绝。救父心切,吴女士将医院告上了法庭。通常一个案子审理数月才会有结果,很可能远水救不了近火。这个案子却是个例外,法庭及时审理了吴女士的案子,法官做出了有利原告的判决,命令医院允许给吴先生用伊维霉素。在11月8日至12日,医生给吴先生用了伊维霉素。根据报道,吴先生的状况很快得到了好转,11月27日出院了,可以起床行走了。
(吴先生使用伊维霉素后的进展)
吴先生的例子只是个例。伊维霉素至今不是新冠肺炎的治疗药物。然而世界各国的科研人员和医生一直在进行各项研究项目和试验,不断有这方面的论文发表。
巴西的城市规模的前瞻性观察性研究
最新的进展是,今年1月15日,巴西,美国和加拿大的科学家和医生联合写了一篇论文:《伊维菌素用于新冠肺炎的预防:使用倾向评分匹配对223,128名受试者进行的全市前瞻性观察性研究》。论文经过同行审阅发表在《Cureus》期刊上。
研究人员分析了2020年7月至2020年12月在巴西伊塔哈市进行的一项关于伊维菌素预防全市新冠肺炎的前瞻性观察性研究的数据。该研究计划包括邀请伊塔哈伊的所有人口进行一次医疗访问,以登记参加该计划,并汇编基线、个人、人口统计和医疗信息。在无禁忌症的情况下,伊维菌素作为选择性治疗,每15天连续服用2天,剂量为0.2 mg/kg/d。在参与研究的伊塔哈伊州公民感染新冠肺炎的情况下,建议他们在早期门诊治疗中不要使用伊维菌素或任何其他药物。感染、住院和死亡的临床结果被自动报告并实时输入注册。研究分析包括比较使用伊维菌素的患者和不使用伊维菌素的患者,使用年龄、性别和合并症相匹配的感染患者的倾向得分。分析使用和不使用倾向得分匹配(PSM)的新冠肺炎感染率和死亡率。
数据分析的结论是:在这项大规模的PSM研究中,定期使用伊维菌素作为预防药物与显著降低新冠肺炎感染率、住院率和死亡率相关。
以下图片是《健康1+1》网站对该项研究结果的归纳:
一共有22.3万人参加了该项研究。经过筛选,15.9人的数据是可用数据,其中4.6万人在研究期间没有服用伊维霉素,11.4万人服用了伊维霉素,每15天连续服用2天,剂量为0.2
mg/kg/d。
对两组人员的情况细分,根据年龄,性别,身体状况等因素做对应的比较分析,结果发现:相对不服伊维霉素组,服用伊维霉素可以将感染率下降44%,住院率下降56%,死亡率下降68%。
日本KOWA公司的三期临床试验
以上在巴西的研究是观察性的研究。要想获得FDA的批准,还必须有严谨的科学实验结果。
日本的KOWA公司正在进行将伊维霉素用于治疗新冠肺炎的临床试验。根据美国国家卫生研究院的资料库,KOWA公司正在进行三期临床试验。试验从去年11月开始,计划之今年3月31日结束,共有1000名志愿者参加。试验将使用随机、双盲、平行组比较方法与安慰剂作为对照,在轻度
COVID-19 患者中评估 K-237(伊维霉素)
0.3-0.4 mg/kg 每天一次口服给药 3 天的疗效和安全性,以确定药物在从研究药物给药开始到
168 小时改善临床症状的时间方面优于安慰剂。
参加试验志愿者的条件是:
- 年满20岁或以上的男性和女性。
- 72小时内采集的样本(鼻咽、鼻腔、口咽或唾液),经抗原检测或RT-PCR检测证实对SARS-CoV-2呈阳性反应的人。
- 发烧(37.5摄氏度或更高)和/或在筛查测试中得分至少为2分或更高的以下症状之一的患者:肌肉痛、喉咙痛、腹泻、恶心、呕吐、咳嗽和呼吸急促。
- 室内空气氧饱和度(SpO2)在96%或更高的患者。
试验正在进行中,让我们等待结果吧。
路透社上星期也报道了KOWA公司的试验。
什么是伊维霉素?
伊维菌素这种高效低毒的药品由日本北里大学有机化学家大村智和默克药厂默克治疗研究所的威廉·坎贝尔从阿维菌素提纯出来,并于1981年被引入治疗[。 2015年度的诺贝尔生理学或医学奖的一半联合授予坎贝尔和大村,理由是“这种衍生物从根本上降低了河盲症和淋巴丝虫病(“象皮病”)的发病率,以及有效对抗快速增加中的其他寄生虫疾病。”
伊维霉素开始医用治疗寄生虫,后来发现它也有抗病毒作用。
2022年2月9日 加州圣地亚哥
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